质量经理

 岗位职责：
1、 负责质量体系按照ISO9001/GMP 法规运行，跟踪、维护、优化，改善体系运作流程
2、 根据GMP规范要求对系统进行符合性检查，整理问题点，督促相关部门整改；
3、 协助完成公司内部审核、管理评审、供应商审核等及其后续的纠正预防措施；
4、 协助上级领导建立、实施、维护及提升公司质量管理体系；
5、 负责GMP文件体系的建立和维护，相关文件的起草、修订和审核；
6、 负责变更控制、偏差处理、OOS、CAPA、风险评估等质量管理工作；
7、 负责药品全生产过程的监督检查，保证GMP合规性，对不符合法规要求的行为提出整改并跟踪整改实施情况；
8、 负责公司各种汇总报告、趋势分析、年度质量回顾报告等的起草、修订等；
9、 负责组织GMP相关培训管理工作，制定培训计划，按计划开展相关培训；