质量负责人

 岗位职责
1、质量体系搭建与运行维护：负责公司质量管理体系的建立、推行与持续改进；组织编制和修订质量管理程序文件、作业指导书及质量标准；主导内审、外审、管理评审及追溯撤回演练，确保体系有效运行并顺利应对飞行检查等监管审查。
2.生产全过程质量监控：负责从原辅料进厂、中间产品到成品出厂的全过程质量监督与检验管理；针对片剂、粉剂、、口服液等不同剂型的生产特性，制定并落实质量控制计划，监控生产现场合规性，做好偏差管理，确保各环节符合法规与内控要求。
3.产品合规审核与放行管理：审核成品发放前的批生产记录与检验记录，决定产品是否放行；负责原辅料、包装材料、标签及说明书的合规性审核与使用批准，确保产品标识与宣传符合特殊膳食及保健食品的法定要求。
4.质量培训与团队建设：负责制定质量检验人员与质量管理人员的职责规范；组织开展全员质量意识培训及专业技能培训，提升团队整体质量管控能力。
5.异常处理与质量改善：汇总分析产品质量信息，针对生产异常、不合格品及客户投诉，组织跨部门开展根本原因分析，制定并追踪纠正与预防措施的执行。
任职要求
1.教育背景：全日制本科及以上学历，食品科学与工程、食品质量与安全、制药工程、药学、生物工程等相关专业。
2.工作经验：具备食品行业5年以上工作经验，其中专注质量管理岗位3年以上工作经历；具有保健食品、特殊膳食食品工厂质量管控实战经验者优先考虑。
专业技能：
3.精通特殊膳食与保健食品的行业法律法规及标准（如《保健食品注册与备案管理办法》、GB 2760、GB 14881等）；
4.熟练掌握片剂、粉剂、软/硬、口服液等剂型的生产工艺特点与质量控制关键点，熟悉食品加工流程与质量检验规程；
5.熟练运用质量管理工具，具备独立主导体系内外审及应对监管检查的能力。
6.综合素质：具备高度的责任心与原则性，工作细致严谨；具备优秀的跨部门沟通协调能力，以及良好的团队合作精神与抗压能力。