1. 文件台账管理:起草、修订、收发、归档质量制度、SOP、质量标准;收集审核归档生产、检验批次记录;维护受控文件台账,保障现场使用文件为现行有效版本。
2.车间现场巡检:按计划开展车间日常巡检,核查人员卫生、工艺纪律、清场合规性、设备状态;登记问题台账,跟进整改闭环;参与关键工序旁站、现场取样作业。
3.质量异常协助处理:协助归集偏差资料、跟进偏差整改;受理变更申请、整理变更档案;配合完成CAPA措施落地验证。
4.质量数据分析:归集统计月度、季度质量数据,编制质量分析报表;研判质量风险,配合落地质量优化项目。 质量培训辅助:协助开展法规、质量专项培训,整理培训台账、考核资料。


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